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臨床項目經(jīng)理PM    工作地點：上海or廣州    所屬部門：CRO事業(yè)部    招聘人數(shù)：1


職位描述：

1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械臨床試驗的項目管理工作，對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與進(jìn)度管理，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國法律法規(guī)進(jìn)行；
2、作為臨床試驗的主要聯(lián)絡(luò)人，代表公司及項目團(tuán)隊同申辦方、研究者及分包商保持及時有效的溝通，確保項目相關(guān)重要信息被準(zhǔn)確完整的傳遞，培養(yǎng)并保持與中心及客戶的良好關(guān)系；
3、對所負(fù)責(zé)的臨床研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與管理，督導(dǎo)按時完成臨床試驗在國內(nèi)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，并及時與所有項目經(jīng)理及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，如商務(wù)發(fā)展，財務(wù)行政醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計，質(zhì)量保證人員等等；
4、制定項目管理計劃，確定臨床研究的職責(zé)范圍、團(tuán)隊成員，進(jìn)度計劃，財務(wù)預(yù)算等內(nèi)容，并在項目進(jìn)行中不斷對項目管理計劃進(jìn)行審核和修改，以確保臨床研究滿足進(jìn)度需要，控制項目范圍及預(yù)算在合同范圍內(nèi)；
5、負(fù)責(zé)與申辦方及上級領(lǐng)導(dǎo)及時溝通，對在研及將來潛在項目的選定試驗中心、研究者并制定試驗預(yù)算進(jìn)行綜合考查，定期匯報試驗度。 在項目過程中識別、監(jiān)測并及時應(yīng)對各種風(fēng)險，正確評估相應(yīng)風(fēng)險對項目的整體影響；
6、負(fù)責(zé)審閱所有項目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報告、例行訪視報告，瀏覽并處理本項目所有相關(guān)的溝通郵件；
7、協(xié)助CRD及商務(wù)部門尋求新項目合作及業(yè)務(wù)客戶拓展，審核報價及相關(guān)合同文件；
8、具備SCRA的所有職責(zé)均能并能及時處理應(yīng)急突發(fā)事件，為SCRA及重要項目經(jīng)理的主要應(yīng)急后備人選；
9、其它上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，具有GMP管理經(jīng)驗；
2、熟悉WORD、EXCEL、PowerPoint、Project等辦公軟件的應(yīng)用；
3、良好的中、英文表達(dá)能力；
4、本科學(xué)歷需具有3年及以上的臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗，1年及以上項目管理經(jīng)驗，?？茖W(xué)歷需額外2年的臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗；
5、對臨床試驗及國內(nèi)外臨床試驗相關(guān)法規(guī)有一定見解并有的實戰(zhàn)經(jīng)驗和技能；
6、熟悉醫(yī)藥及醫(yī)療器械研發(fā)行業(yè)商務(wù)拓展流程，具有協(xié)調(diào)溝通及商務(wù)談判能力；
7、能夠承受30%的差旅工作。

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