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俄羅斯的醫療器械注冊大約需要半年到一年半左右，不同風險等級的產品有所差異。

官方注冊和當地第三方的費用總計大概是1-2萬美元。

當地的主要相關法規為：Article 38 of the Health Law （Federal Law 323）等。

(注：俄羅斯將于2026.1.1開始轉換為EAEU（Eurasian Economic Union States）歐亞經濟聯盟注冊路徑。)

俄羅斯的醫療器械注冊大約需要半年到一年半左右，不同風險等級的產品有所差異。

官方注冊和當地第三方的費用總計大概是1-2萬美元。

• NMPA  II、III類醫療器械注冊咨詢；
  

• NMPA 體外診斷試劑注冊咨詢；
  

• NMPA 進口I、II、III類醫療器械注冊咨詢；
  

• NMPA  I類醫療器械備案辦理咨詢；
  

• 醫療器械優先審批辦理咨詢
  

• 創新醫療器械審批申請服務
  

• 歐盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）；
  

• 美國FDA（列名、510K、PMA）； 
  

• 全球注冊（加拿大、澳大利亞、日本等）
  

• 體系建立\內審\運行\考核服務；
  

• 醫療器械臨床試驗服務；
  

• 注冊、體系、臨床培訓服務；