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   無

• 《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）

• 《醫療器械注冊與備案管理辦法》（局令第47號）

• 《關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（第26號）

• 《關于發布第一類醫療器械產品目錄的通告》（第158號）

  
  

     當場受理

• NMPA  II、III類醫療器械注冊咨詢；
  

• NMPA 體外診斷試劑注冊咨詢；
  

• NMPA 進口I、II、III類醫療器械注冊咨詢；
  

• NMPA  I類醫療器械備案辦理咨詢；
  

• 醫療器械優先審批辦理咨詢
  

• 創新醫療器械審批申請服務
  

• 歐盟CE（MDD、IVDD、PPE、AIMDD）；
  

• 美國FDA（列名、510K、PMA）； 
  

• 全球注冊（加拿大、澳大利亞、日本等）
  

• 體系建立\內審\運行\考核服務；
  

• 醫療器械臨床試驗服務；
  

• 注冊、體系、臨床培訓服務；