根據不同的醫療器械產品分類，歐盟目前共有2個有關醫療器械產品的法規，以此協調歐洲各國的醫療器械產品的管理規范。國內生產商若想開發歐洲市場，必須要獲得歐盟的CE認證，這也是獲得向歐盟市場出口醫療器械產品的資質。
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根據不同的醫療器械產品分類，歐盟目前共有2個有關醫療器械產品的法規，以此協調歐洲各國的醫療器械產品的管理規范。國內生產商若想開發歐洲市場，必須要獲得歐盟的CE認證，這也是獲得向歐盟市場出口醫療器械產品的資質。
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