根據(jù)不同的醫(yī)療器械產品分類,歐盟目前共有2個有關醫(yī)療器械產品的法規(guī),以此協(xié)調歐洲各國的醫(yī)療器械產品的管理規(guī)范。國內生產商若想開發(fā)歐洲市場,必須要獲得歐盟的CE認證,這也是獲得向歐盟市場出口醫(yī)療器械產品的資質。

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